Pharma

In der Pharmaindustrie geht es um die Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln und medizinischen Produkten für Menschen und Tiere. Im Bereich der Pharmaindustrie müssen besondere Anforderungen eingehalten werden. Hierzu gehören die Erstellung von Software-Risikoanalysen, die konsequente Bewältigung der Spezifikationen (URS, FS, DQ), Dokumentationen und Tests sowie die Programmierung im GMP-Umfeld, die GAMP-Kategorisierung und die Qualifizierung computergestützter Automatisierungsprozesse nach GAMP 5 (IQ,OQ). 

APE Engineering ist ein zuverlässiger Dienstleister, der all diesen Anforderungen gerecht wird. APE Engineering entwickelt nach dem V-Modell, um so die Qualität sicherzustellen. Für eines der weltweit führenden Unternehmen in dieser Branche wurde der Entwicklungsprozess automatisiert. Dadurch kann die Engineeringzeit verkürzt werden, da keine Informationen mehr mehrfach bzw. manuell erstellt werden müssen. Das HMI-System wird automatisiert fehlerfrei generiert.  Eine sorgfältige Dokumentation der Datenpunkte und eine intuitive Navigation sorgen für eine schnelle Erreichbarkeit der Daten. Durch diesen automatisierten Prozess kann auch der Qualifizierungsaufwand reduziert werden.

Egal ob Neuanlage oder Umrüstung vorhandener Anlagen auf aktuellen Stand der Prozessautomatisierung, APE ist Ihr kompetenter Partner!